В ООО УСПЕХ при закупке гинекологических инструментов для клиники из Казани столкнулись с требованием предоставить протоколы испытаний по ГОСТ Р ИСО 10993. Оказалось, что без них инструменты не соответствуют СИМУРГ и МИЗ. Разбираем, как проверить биосовместимость и что делать при проверке Росздравнадзора.
Delmont Imaging (Франция) с 1995 года выпускает офисные гистероскопы. ООО «УСПЕХ» — официальный дистрибьютор в России. Поставки по ФЗ-44, регистрация в Росздравнадзоре, оснащение клиник на 3 кабинета.
В ООО «УСПЕХ» клиники запрашивают внедрение офисной полипэктомии без наркоза. Процедура требует точной резекции, контроля гемостаза и документирования. Разбираем организацию по протоколу (март 2026).
(199 символов)
«В ООО «УСПЕХ» офисная гистероскопия занимает 10–20 минут без наркоза. Процедура позволяет принять 4–5 пациентов в день, снижая нагрузку на стационар. Протокол на март 2026 года»
(198 символов)
